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          1. 復星醫藥新冠檢測試劑獲美緊急使用授18av網站權,中國第3傢

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            (文/觀察者網 呂棟)又一傢中國企業的新冠病毒檢測試劑盒獲美緊急使用授權。

            4月20日,觀察者網查詢美國食品藥品監督管理局(FDA)網站發現,復星醫藥(600196.SH)的新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)已於4月17日獲FDA緊急使用授權(EUA)。

            FDA的文件顯示,復星醫藥本次獲EUA的檢測試劑盒僅限於授權實驗室緊急使用。

            值得一提的是,在此之前,華大基因、邁克生物的新冠檢測試劑盒已獲FDA緊急使用授權。除此之外,據觀察者網不完全統計,包括基蛋生物、明德生物、熱景生物等上市公司EUA申請已獲FDA受理。 個人所得稅

            今天A股開盤,復星醫藥高開逾1%,截至發稿,漲幅擴大至4.27%,市值9華晨宇回應爭議55億元;華大基因和邁克生物分別高開逾3%和4%,截至發稿,均漲停封板,市值分別為450億元和210億元。

            復星醫藥檢測產品獲FDA緊急使用授權 文件截圖

            根據復星醫藥3月26日發佈的公告,上述獲FDA緊急使用授權的檢香蕉中文字幕免費視頻測試劑盒由其控股子公司復星長征自主研發,此前已通過國傢藥品監督管理局應急審批、獲得醫療器械產品註冊證(體外診斷試劑),並有若幹新冠病毒檢測試劑盒已通過歐盟CE認證。

            不過上述公告提醒投資者稱,相關診斷試劑產品的實際銷售情況受疫情發展、同類產品市場競爭等諸多因素影響,其銷售情況對該公司當期及未來的收入及利潤影響尚無法預計,存在不確定性。

            4月2日,在復星醫藥舉行的2019年業績溝歲n號房會員自殺身亡通會上,其總裁兼首席執行官吳以芳透露,隨著疫情全球蔓延,該公司的呼吸機、救護車、移動CT、診斷試劑等疫情相關產品供不應求,但臨床試驗、海外業務、醫院業務、醫美業務受到一定負向影響,其新冠疫苗研發正在追趕國際速度。

            2019年財報顯示,復星醫藥以藥品制造與研發為核心,業務覆蓋醫療器械與醫學診斷、醫療服務、醫藥分銷與零售。去年營收285.85億元,同比增長14.72%;凈利潤33.21億元,同比增長22.66%。

            啟信寶信息顯示,復星醫藥成立於1995年5月,註冊資本25.6億元。其第白日夢我一大股東為上海復星高科技(集團)有限公司,持股比例為36.6%,其餘股東包括香港中央結算有限公司、全國社保基金一一三組合等。

            復星醫藥前10大股東 啟信寶截圖

            在復星醫藥之前,華大基因、邁克生物新冠病毒檢測產品已獲得FDA緊急使用授權。

            3月27日,華大基因發佈公告,其新型冠狀病毒SARS-2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得FDA簽發的緊急使用授權。不過,FDA緊急使用授權並非產品註冊許可,是產品的臨時使用,如果在緊急情況終止後,其仍希望在美國臨床市場銷售該產品,則需要另行向FDA提交產品註冊申請。

            華大基因官方微信顯示,截至3月27日,華大基因的試劑盒日產能已提升至60萬人份,累計完成生產700多萬人份試劑盒,並已在全國完成近58萬人份的新冠病毒核酸檢測。

            4月16日,邁克生物發佈公告,其新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)於美國時間4月15日獲得FDA簽發的緊急使用授權。其同樣提到,上述授權是產品的臨時使用,如果在緊急情況終止後,則需另行向FDA提交產品註冊申請。

            (編輯:尹哲)

            本文系觀察者網獨傢稿件,未經授權,不得轉載。

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